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Informationsbeauftragter (m/w/d) nach §74a AMG in der Städteregion Aachen
Referenznummer: acjobs-st-54547

medwiss-extern GmbH & Co. KG - Vollzeitbeschäftigung
Start ab sofort - Online seit dem 24.03.2020


Job-Zusammenfassung

Unser Team besteht aus derzeit 10 Personen und ist spezialisiert auf Arbeiten rund um das Thema Arzneimittelsicherheit. Das beinhaltet sowohl die legalen Funktionen nach AMG wie Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte, bzw QPPV nach GVP, als auch Services aus der gesamten Bandbreite der operativen Arzneimittelsicherheit und medizinisch-wissenschaftlichen Dienstleistung. Unsere Kundschaft ist weit verteilt (Deutschland, England, EEA, Indien), wobei durch den Brexit das stärkste Wachstum derzeit auf der europäischen Ebene (EEA) stattfindet.
Wir suchen eine neue Mitarbeiterin oder einen neuen Mitarbeiter (m/w/d), die/der bei uns als Informationsbeauftragter für verschiedene Kunden tätig sein möchte. Kernaufgaben ist die Prüfung auf medizinisch wissenschaftliche Richtigkeit und die Übereinstimmung mit der Zulassung.
Informationsbeauftragter nach §74a AMG
Prüfung von werblichen und nicht-werblichen Unterlagen zu Arzneimitteln
Prüfung auf medizinisch-wissenschaftliche Richtigkeit
Prüfung auf Übereinstimmung mit der Zulassung
Konstruktive und fachbereichsübergreifende Klärung von Zweifelsfällen
Bearbeitung der Freigaben in unterschiedlichen technischen Umgebungen
Medizinisch-wissenschaftlicher Hintergrund
Erforderliche Sachkenntnis und Zuverlässigkeit für die behördliche Meldung
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrungen bei der Freigabe von Unterlagen, im besten Fall als Informationsbeauftragter oder Stellvertretender Informationsbeauftragter
Kenntnis des legalen Hintergrundes zur Freigabe, insbesondere AMG, HWG, UWG
Annähernd muttersprachliche Kenntnisse in Deutsch sowie fachkundige Sprachkenntnisse in Englisch
Kenntnisse über Freigabeplattformen und Adobe Acrobat wünschenswert Die Stelle ist unbefristet (40 h/Woche), die Dotierung der Stelle entspricht vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Der Urlaub beträgt 30 Tage per anno, ein Vertragsbeginn wäre ab sofort möglich.
Einsatzort: Aachen Kornelimünster Unsere Büroräume befinden sich in einem denkmalgeschützten Komplex am historischen Zentrum von Kornelimünster bei Aachen. Die Autobahn 44 (Abfahrt Aachen Brand) ist in 10 Auto-Minuten zu erreichen.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Referenznummer acjobs-st-54547an.


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