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Manager Scientific Development (m/w/d) in der Städteregion Aachen
Referenznummer: acjobs-st-70257

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH - Vollzeitbeschäftigung
Start ab sofort - Online seit dem 21.11.2020


Job-Zusammenfassung

Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges. Wir sind stark im wachsenden Markt der Selbstmedikation. Unsere pharmazeutischen und naturheilkundlichen Produkte sind national und international erfolgreich.Manager Scientific Development (m/w/d)Unbefristet, in Vollzeit oder halbtagsZur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Manager für die wissenschaftliche Betreuung von Produktneu- und Weiterentwicklungen im Bereich OTC. Der Fokus der Position liegt auf der Planung und Umsetzung der entsprechenden Entwicklungsschritte, wobei dies nach Maßgabe der jeweiligen regulatorischen Vorgaben bzw. Zielsetzungen sowie ggf. im Austausch mit Behörden erfolgt. Dabei konzeptionieren Sie u. a. Klinische Prüfungen und Nichtinterventionelle Studien und kooperieren eng mit Clinical Operations sowie extern mit CROs. Hinsichtlich präklinischer Studien und pharma­kologisch-toxiko­logischer Fragestellungen koordinieren Sie Auftragsforschungsinstitute und arbeiten mit Dienstleistern und Gutachtern zusammen. Eingebettet in eine Matrixstruktur sind Sie Teil inter­diszipli­närer Projektteams (Regulatory Affairs, Product Development etc.). So möchten wir Tradition und Innovation verbinden und weiter national und international erfolgreich sein.
Wissenschaftliche Betreuung von Produktneu- und Weiterentwicklungen im Bereich OTC
Planung und Umsetzung der zugehörigen Entwicklungsschritte in Arzneimittel-, Medizinprodukte- und (vereinzelt) Nahrungs­ergänzungs­mittel-Projekten unter Beachtung regulatorischer Guidelines bzw. Zielsetzungen 
Vorbereitung und Durchführung von Scientific Advice Meetings mit deutschen oder europäischen Zulassungsbehörden in enger Abstimmung mit der Abteilung Regulatory Affairs und regulatorischen Dienstleistern
Wissenschaftlich-konzeptionelle Planung von Klinischen Prüfungen der Phasen I-IV und Nicht­interven­tionellen Studien mit Clinical Operations sowie CROs, Statistikern, Fachärzten und KOLs
Wissenschaftliche Begleitung von Studiendurchführung und -abschluss (ggf. mit Publikation der Ergebnisse) und ggf. zeitweise Übernahme operativer Tätigkeiten 
Planung und Koordination präklinischer Studien in Zusammenarbeit mit Auftrags­forschungs­instituten sowie Klärung pharmako­logisch-toxikolo­gischer Fragestellungen mithilfe von Gutachtern und anderen Dienstleistern
Mitglied interdisziplinärer Teams (Regulatory Affairs, Medical Affairs, Product Development, Business Development etc.) unter der Leitung des Projektmanagements Abgeschlossenes Hochschulstudium der NaturwissenschaftenLangjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (vorzugsweise OTC)Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der wissenschaftlichen Planung (prä)klinischer Studien, der Erarbeitung von Gutachten und/oder der Entwicklung von Arzneimitteln und MedizinproduktenVerständnis der europäischen und nationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren von Arzneimitteln und des Zertifizierungsprozesses von MedizinproduktenSehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie DurchsetzungsstärkeSelbstständige, zuverlässige, strukturierte und exakte ArbeitsweiseSicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Teams, Word, Excel, PowerPoint) und Kenntnisse in StatistikSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ein dynamisches Team und die Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung
Markt- und leistungsgerechte Vergütung mit 30 Tagen Urlaub im Jahr
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum gelegentlichen Mobile Office
KVB-JobTicket zum Vorzugspreis (gültig im gesamten VRS-Bereich) 
Zugang zu Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Referenznummer acjobs-st-70257an.


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