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Qualification Engineer (m/w/d) in der Städteregion Aachen
Referenznummer: acjobs-st-86041

HEMOTEQ AG - Vollzeitbeschäftigung
Start ab sofort - Online seit dem 09.04.2021


Job-Zusammenfassung

Die Freudenberg Gruppe, ein globales Technologieunternehmen mit 48.000 Mitarbeitern in rund 60 Ländern, zu der auch die Hemoteq AG gehört, entwickelt technisch führende Produkte, exzellente Lösungen und Services für über 30 Marktsegmente. Die Hemoteq AG ist der weltweit führende, unabhängige Lösungsanbieter in der Beschichtungstechnik für Klasse III Kombinationsprodukte. Das Leistungsangebot der Hemoteq AG erstreckt sich von der Entwicklung über die Zulassung von Medizinprodukten bis hin zu deren Serienfertigung. Neben wirkstofffreisetzenden Stents und Ballons bietet das Unternehmen auch individualisierte Beschichtungslösungen in anderen medizinischen Gebieten.
Wir haben bei der Hemoteq AG in Würselen folgende Stelle zu besetzen:
Qualification Engineer (m/w/d)Qualifizierung der technischen Anlagen und Geräte zur Herstellung von Medizinprodukten

Mitarbeiter im Bereich Qualifications
Erstellung, Koordinierung und Pflege GxP-relevanter Dokumente, insbesondere Qualifizierungsdokumente
Durchführung von Kalibrier-, Mess-, Prüfmittel- und Qualifizierungstätigkeiten
Umsetzung von Anforderungen gemäß geltender GMP- und ISO-Richtlinien
Fachliche Unterstützung bei der anforderungskonformen Einführung neuer technischer Anlagen und Geräte
Unterstützung / Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen
Unterstützung / Mitarbeit an Risikoanalysen zur risikobasierten Ermittlung von Qualifizierungsanforderungen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Vertretung des Fachbereichs bei Behörden, Auditierungen, sowie Bearbeitung von Auditabweichungen

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Umfeld, Weiterbildung zum Techniker wünschenswert
Erste Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung, idealerweise Kenntnisse der Qualifizierungsanforderungen im Umfeld der Herstellung von Medizinprodukten nach ISO 13485
Grundlegende Kenntnisse der EU-GMP Richtlinien und gängiger gesetzlicher Regelungen zur Qualifizierung technischer Anlagen
Erfahrung im Ablauf und Inhalt einer Maschinenqualifizierung und Validierung nach GMP Vorgaben
Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsdokumenten in einem regulierten Umfeld wäre von Vorteil
Grundlegende Kenntnisse der Prüfmittelkalibrierung nach DIN EN ISO 9001 sowie weiterreichende Vorgaben (z.B. DIN EN ISO 17025)
Eine strukturierte, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
Kreativität und Kommunikationsstärke, ein offenes Wesen sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Konzeptionelle, analytische und ergebnisorientierte Denk- und Arbeitsweise
Hohes Engagment und Qualitätsanspruch an die eigenen Arbeitsergebnisse
Sehr gute Deutsch- und fortschgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse in MS-Office und ERP-Systemen etc.
Als Teil der Freudenberg Gruppe profitieren Sie von der Zusammenarbeit in unseren interkulturellen und interdisziplinären Teams. Sie arbeiten gemeinsam an innovativen Produkten, Dienstleistungen und nachhaltigen Lösungen. Wir streben danach, die Lebensbedingungen weltweit zu verbessern und die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen.
Bei der Hemoteq AG erwarten Sie ein hochmotiviertes Team sowie eine offene Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen, eine freundliche und respektvolle Unternehmenskultur, betriebliche Altersvorsorge, regelmäßige Company Events u.v.m.
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Bewerbungen, die über unser Online-Bewerbungssystem eingehen, berücksichtigen können.
Postalische Bewerbungen können aus organisatorischen Gründen nicht zurückgeschickt werden.
Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung den frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellungen an.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Referenznummer acjobs-st-86041an.


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