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Quality Management Expert (m/w/d) in der Städteregion Aachen
Referenznummer: acjobs-st-50630

Adhesys Medical GmbH - Vollzeitbeschäftigung
Start ab sofort - Online seit dem 16.03.2020


Job-Zusammenfassung

Adhesys Medical GmbH ist ein internationales High-Tech-Startup und Teil der Grünenthal Gruppe. Wir entwickeln und vermarkten innovative Klebstoffe für die medizinische Anwendung. Unsere Produkte können sowohl auf der Haut, als auch im Körper Wunden innerhalb weniger Sekunden sicher verschließen.

Als Elternzeitvertretung für 18 Monate suchen wir für unsere Qualitätsmanagementabteilung an unserem Standort Aachen einen

Quality Management Expert (m/w/d)
Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Dokumenten zur Aufrechterhaltung unseres QM-Systems nach DIN EN ISO 13485
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation zur (Re-)Qualifizierung neuer und bestehender Prozess- und Produktionsanlagen, z.B. Validierungspläne- und berichte für computergestützter Systeme, DQ-IQ-OQ-PQ Pläne, Protokolle und Berichte zur Equipmentqualifizierung
Aufsetzen und Bearbeiten von Änderungsprozessen
Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits 
Mitarbeit an Dokumenten zur Medizinproduktzulassungen, Änderungsanzeigen und anderen regulatorischen Verfahren und Prozessen
Aktive Mitarbeit an schnittstellenübergreifenden und internationalen Projekten

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches- oder ingenieurtechnisches Studium oder anderweitige Qualifizierung für den Bereich Qualitätsmanagement
Berufserfahrung mit Medizinprodukten und Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 13485
Gute Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen, Guidelines und Normen in Bezug auf Medizinprodukte
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbständiges und strukturiertes Arbeiten, Hands-on Mentalität und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Junges, dynamisches und innovatives Umfeld in einem High-Tech-Unternehmen
Viele Gestaltungsmöglichkeiten und Startup-Mentalität
Flache Hierarchien
Spaß an der Arbeit in einem motivierten Team

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Referenznummer acjobs-st-50630an.


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