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Senior Quality Systems Engineer (m/w/d) in der Städteregion Aachen
Referenznummer: acjobs-st-97835

Abiomed Europe GmbH - Vollzeitbeschäftigung
Start ab sofort - Online seit dem 23.07.2021


Job-Zusammenfassung

Abiomed ist ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen und hat sich dem Firmenmotto „Recovering Hearts, Saving Lives“ verschrieben. Wir haben einen einzigen Leitsatz: „Patients First“. Abiomed hat seinen Firmenhauptsitz in Danvers, Massachusetts und Niederlassungen in Aachen und Berlin, Deutschland sowie in Tokio, Japan. Mit 1.700 Mitarbeitern ist Abiomed eines der am schnellsten wachsenden Medizintechnik-Unternehmen weltweit. Abiomed ist ein attraktiver Arbeitgeber, der durch die Kultur der Zusammenarbeit, Leidenschaft und Einsatz für die Weiterbildung der Mitarbeiter außerordentliche Talente begeistert und bindet.
Als Senior Quality Systems Engineer (m/w/d) unterstützen Sie bei „CorrectivePreventive Action“ (CAPA)-Aktivitäten und verwalten das CAPA-System
In dieser Funktion überprüfen und erstellen Sie Qualitätsdaten (Fertigung, CAPA, etc.) und zeigen durch die Erstellung von Berichten, Trends auf
Die Unterstützung und/oder Leitung von Audits durch Dritte, einschließlich der Nachverfolgung von Maßnahmen, obliegt ihrer Verantwortung
Dabei arbeiten Sie gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen an der Erstellung von Metriken, die den Zustand der verschiedenen Elemente des Qualitätssystems widerspiegeln
Sie unterstützen das interne Auditprogramm durch z.B. Teilnahme oder Leitung interner Audits, der Nachverfolgung von Ergebnissen mit dem Auditnehmer bis zum effektiven Abschluss, oder der Präsentation von Daten zur Trendanalyse
Zu Ihren Aufgaben gehört das Verfassen und Aktualisieren von Standardarbeitsanweisungen unter Einhaltung des QMS
Sie bauen das globale Schulungsprogramm von Abiomed auf und begleiten das Programm weiterführend
Weiterhin unterstützen Sie Projekte zur Entwicklung neuer Produkte nach Bedarf
Sie haben ein Studium als Bachelor oder Master oder vergleichbar abgeschlossen
Sie können mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätssysteme in einer FDA-regulierten Industrie (z.B. Medizinprodukte, Pharma) vorweisen
Sie verfügen über Kenntnisse der QSR/GMP/GCP/ISO-Vorschriften in Bezug auf die Herstellung von Medizinprodukten und haben diese bereits angewendet
Sie verfügen über Kenntnisse mit 21 CFR Part 820, ISO 13485 und  ISO 14971
Idealerweise verfügen Sie über eine Six-Sigma-Schulung/Zertifizierung und Erfahrung mit SAP S4 (Qualitätsmodul, DMS)
Sie beherrschen Microsoft Office sicher
Ihre analytischen und statistische Fähigkeiten sind stark ausgeprägt und Sie können Ideen und Informationen klar und effektiv kommunizieren
Sie können Prioritäten setzen, mehrere Projekte gleichzeitig verwalten, sind ergebnisorientiert und wenden Methoden und Techniken als auch Kriterien zur Bewertung sicher an
Englisch und Deutsch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
Betriebliche Altersvorsorge von Abiomed bezuschusst bis zu 1.500,- Euro / Jahr
Job Ticket für den Raum Aachen, Düren und Heinsberg (Kosten des Job Tickets werden zu 100% von Abiomed übernommen)
Attraktives Programm zum Erwerb von Abiomed Aktien zum Vorzugspreis
Gesundheitsprogramme (Getränkeflat, Kooperation mit der Caritas sowie verschiedenen Partnern wie dem FitX Fitnessstudio)

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Referenznummer acjobs-st-97835an.


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